可能です。
研究協力者がWEB調査システムを利用される場合は別途アカウント(利用者IDとパスワード)を発行させていただきますので、登録をお願いします。

ありません。

本研究に必要な費用は、ファイザー株式会社によって助成されています。なお、研究代表者は、本研究を実施するに先立ち、本研究実施に利益相反の問題がないことについて、独立行政法人国立病院機構三重病院研究利益相反審査委員会にて、審査・承認を受けております。

今回の調査で実施医療機関へ研究費は支払われません。

ありません。

本研究は実施に先立ち、代表医療機関である独立行政法人国立病院機構三重病院が設置する倫理審査委員会にて承認を得ております。代表医療機関の審査結果通知書および審議状況はこちらをご参照ください。
※本研究に参加される研究者は、所属施設の規定に従い実施をお願いします。

必須となる審査資料は「研究計画書」、「説明・同意文書」となります。
必要に応じて、趣意書、ポスター、代表研究機関の倫理審査委員会審査資料及び審査結果をご利用ください。こちらからダウンロードできま

代表研究機関である独立行政法人国立病院機構三重病院の倫理審査委員会では研究計画書、説明・同意文書、趣意書、ポスターが提出されました。ファイルはこちらからダウンロードできます。

「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」(平成29年5月29日一部改訂)に基づき、原則、文書同意を取得してください。
文書同意が得られない場合は、調査対象者となることを拒否できる機会を設ける必要があります。本研究の実施についての情報(本研究の目的、方法、対象となる菌株提供者、守秘義務の遵守等)は専用WEBサイトに一般向けページを設けて、本研究の概要を掲載しておりますので、倫理指針の規定を満たしております。所属施設の規定に従い必要に応じて、ポスターや趣意書等により公開し、調査対象者となることを拒否できる機会を設けるようにお願いします。
なお、ポスター及び趣意書のテンプレートはこちらからダウンロードできます。雛型ですので参加医療機関の判断にて変更していただいて構いません。

「説明・同意文書」の雛形はこちらからダウンロードできます。原則、参加医療機関の判断にて変更していただいて構いませんが、雛形の内容を大きく変更する必要がある場合は研究事務局までご連絡ください。

研究事務局までご連絡ください。

調査結果はWEB調査システムでご報告いただきます。医師あるいは研究協力者ごとに1アカウントが発行されます。登録菌株ごとに調査結果を入力してください。

調査項目は研究計画書（4.3 観察項目）に掲載されています。
また、WEB調査システムに準じた形のワークシートがございます。
こちらも併せてご確認ください。

医療機関・研究者の登録が完了されましたら、WEB調査システムより菌株の登録をお願いします。菌株登録が完了すると、研究事務局より検査キット及び検査伝票をお送りしますので、受領後速やかに検体送付準備をお願いします。手順書詳細はこちらをご確認ください。

取り急ぎ必要分の検体資材をお送りいたしますので、研究事務局までご連絡ください。

WEB調査システムの入力手順はこちらをご覧ください。

前回と今回とで研究者の所属医療機関に変更がない場合には、前回のニューモキャッチ研究参加時に発行されたWEB調査システムのアカウントをそのままご利用いただけます。所属医療機関が変更された場合には、お手数ですが、改めて医療機関・研究者の登録をお願いします。

可能です。 変更方法はこちらをご覧ください。
なお、データクリーニングが完了した菌株データにつきましては、データをロックしています。ロック解除をしますので、研究事務局までご連絡ください。

菌株登録時にWEB調査システムで［提出検体数］、［マイクロバンクの必要本数］を入力頂きますと、請求された数の検査資材(検査キット、検査伝票)を、研究事務局より送付します。万一、４営業日を過ぎても届かない場合には研究事務局までご連絡ください。
＊特に検査伝票は1検体につき1枚必要となりますので、1患者につき複数材料を提出する場合には、提出する材料分を請求してください。

本研究では、菌株をマイクロバンク(菌株専用バイアル)に移して、提出いただくことをお勧めいたします。肺炎球菌は自己融解性により死滅しやすい菌種であるため、長期間の保存に適しておりません。
菌株の取り扱い方法についてはこちらをご参照ください。
マイクロバンクでの提出が難しい場合には、純培養平板培地での提出もお受けいたしますので、菌株登録時にその旨を入力してください。なお、純培養平板培地で提出いただいた場合、培地の返却はできませんので予めご了解願います。

マイクロバンクに保存した検体(菌株)は、検体回収まで凍結(マイナス20℃以下)し、純培養平板培地で提出される場合は、室温にて保管してください。

可能です。菌株登録時の調査票に明記いただくか、研究事務局までその旨をご連絡下さい。

肺炎球菌が検出されている検体であれば、複数提出していただいて構いません。 検査キット・検査伝票は検体毎に必要となりますので、WEB調査システムで必要分を請求してください。

本研究費にて助成されますので、医療機関及び患者の負担はありません。

提出いただいた菌株は返却することはできません。

院外の測定機関から出検いただくことは可能ですが、次の事項について調整下さいますようお願い申し上げます。

1) 次の事項を外注先の測定機関のご担当者の方にお伝えください。
・本研究に検体(菌株)を提出すること(研究者にて菌株の特定をお願いします)
・検体(菌株)はLSIメディエンスの担当者が回収に伺うこと
・回収時にLSIメディエンスのコールセンターにご連絡いただく必要があること
2) LSIメディエンスの回収担当者は検体回収作業のみとなりますので、マイクロバンクに菌株を移す作業は外注先の測定機関の方あるいは研究者にて実施してください。
3) 菌株回収時には、研究事務局からお送りする専用の伝票が必要となり
ます。測定機関のご担当者の方にお渡しください。
[注意点]
* 回収場所の明確なご指定がない場合は回収担当者が登録医療機関に、
お伺いすることになりますのでご注意下さい。
* 専用の検査伝票がないと回収できません。

菌株の測定結果は、WEB調査システムの『登録済菌株一覧』に掲載されます。
菌株の測定が完了しましたら、研究事務局より、メールにて担当医にお知らせいたしますので、アカウント(利用者ID：E-mailアドレス/パスワード)を利用してWEB調査システムへログインし、結果を確認ください。

測定結果は検体提出後2～3週間を予定しています。(再測定が必要となった場合は、+1週間後の報告となります。)万が一測定結果がお手元に届かない場合には、研究事務局までお問合せください。

莢膜血清型は、Statens Serum Institute製血清を用いた膨潤法による判定を行っています。
なお、いずれのプール血清でも膨化反応がみられない場合は、墨汁染色により莢膜の有無を確認しています。

本研究においては、次の血清型を測定しています。 
1,2,3,4,5,6A,6B,6C,6D,7C,7F,8,9N,9V,10A,11A,12F, 
13,14,15A,15B,15C,15F,17F,18C,19A,19F,20,22F,23A,23F,
23A,24,24B,24F,33F,34,35B,37,38の計40種類です。

本研究では、計画書に規定された項目以外の測定はできません。

「対象型別に該当せず」というのは、測定機関(LSIメディエンス)における「今回の対象となっている型以外の型と判定」という意味です。

なお、測定機関(LSIメディエンス)における測定対象型は測定時期によって異なります。測定対象とされた血清型については、こちらをご確認ください。
なお、「対象型別に該当せず」と判定された菌株については、国立感染症研究所にて血清型の特定を行います。結果が出ましたら、担当医師の先生に改めてご報告申し上げます。測定時期は不定期で、菌株の集積状況等を考慮して決定いたします。