可能です。研究協力者がWEB調査システム（EDC）を利用される場合は別途アカウント（利用者IDとパスワード）を発行させていただきますので、ご登録をお願いします。

契約等の手続きはありません。

本研究に必要な費用は、ファイザー株式会社によって助成されています。

今回の調査で菌株及び情報を提供いただく研究機関へ研究費のお支払いは、ありません。

菌株提供者への研究協力費はありません。

菌株測定に係る費用は、研究費で賄われますので、研究機関及び菌株提供者への請求は発生しません。

本研究は、肺炎球菌分離株を収集する観察研究です。「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」を遵守し、実施します。

本研究に対する「試料・情報の提供機関」という位置づけになります。人指針での「研究機関」「共同研究機関」「研究協力機関」という位置づけではありません。新たに研究目的で患者さんに侵襲（検査などの負担）を加えるのではなく、日常診療で生じた肺炎球菌株を匿名化した上でご提供いただく役割を担っていただきます。

原則として不要です。
本研究は、代表研究機関の一括審査として倫理審査委員会で承認されています。人指針（人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針）では、倫理審査は代表研究機関に依頼することができるため、原則として各施設（自施設）での個別の倫理審査は不要です。
ただし、施設によっては事務的な手続きや報告が必要な場合がありますので、各施設の規程に従って必要なご対応をお願いいたします。詳細は「研究手順」をご覧ください。

本研究における菌株登録および検体提出にあたっては、施設長への報告手続きが必須となります。
手続きが完了するまでは、お手元の菌株を適切に保管いただきますようお願いいたします。

提供元施設が追加される都度の変更審査申請は不要です。
本研究では「試料・情報の提供機関」の追加にあたっては、倫理審査委員会で承認された「既存試料・情報提供元施設の追加に係る運用手順」に基づき、年1回実施する「研究実施状況報告」の際に、既存試料・情報を提供するすべての機関（研究機関名、所属、研究責任者名）を一括して倫理審査委員会へ事後報告することとなっています。

代表研究機関である独立行政法人国立病院機構三重病院の倫理審査委員会に提出された研究計画書ファイルはこちらからダウンロードできます。

本研究における同意取得については、以下の理由により個別の書面・口頭による同意取得は必要ないと判断されています。

①同意取得が困難な研究に該当する 本研究の対象とするIPDは急性の重症疾患であるので、「同意を取得するための時間的余裕や費用等に照らし、本人の同意を得ることにより当該研究の遂行に支障を及ぼすおそれがある」に該当します。

②例外要件「公衆衛生例外」及び「学術研究例外」に該当する
本研究は薬剤耐性菌の動向把握という公衆衛生上の意義を有する学術研究であり、個人情報保護法上の「公衆衛生例外」に該当します。 また、三重病院は学術研究機関に該当するため、個人情報保護法上の「学術研究例外」にも該当します。

③オプトアウトを適用している 上記①②を踏まえ、個別同意に代わる措置としてオプトアウトを適用しています。各参加機関において、研究の目的・内容・情報の利用方法等を適切に公開・通知し、患者さんまたは保護者が拒否できる機会を確保しています。

菌株提供者等への説明・同意取得は不要としているため説明文書及び同意文書はありません。それに代わり、本研究の研究情報公開文書（オプトアウト）を用意していますので、必要に応じて、補助説明資料としてご利用ください。

研究事務局までご連絡ください。

調査結果はWEB調査システム（EDC）でご報告いただきます。WEB調査システムのご利用にあたっては、医師あるいは研究協力者ごとに1アカウントが発行されます。追加でアカウント発行が必要な場合は、こちらより申請をお願いします。

調査項目は研究計画書（9.3. 変数一覧）に掲載されています。また、WEB調査システム（EDC）に準じた形のワークシートがございます。こちらも併せてご確認ください。

研究機関・研究者の登録が完了されましたら、貴施設から他機関（代表研究機関）へ既存試料・情報をご提供いただくための様式を研究事務局よりお送りします。貴施設の施設長への報告手続きが完了しましたら、様式の写し（PDF）を研究事務局までご提出ください。その後、WEB調査システム（EDC）をご利用いただくための、アカウントを発行いたします。
アカウントが発行されましたら、WEB調査システム（EDC）より菌株の登録をお願いします。菌株登録が完了すると、研究事務局より検査キット及び検査伝票をお送りしますので、受領後速やかに検体送付準備をお願いします。手順書詳細はこちらをご確認ください。

本研究における菌株登録および検体提出にあたっては、代表研究機関の倫理審査委員会の承認及び所属機関長への報告手続きが必須となります。手続きが完了するまでは、お手元の菌株を適切に保管いただきますようお願いいたします。

2026年4月1日以降に採取した検体で、本研究の適格基準を満たす菌株であれば、登録することが可能です。

再開する「ニューモキャッチ２」では、新たにWEB調査システム（EDC）としてFountaynを導入いたします。それに伴い、前回のアカウントはご利用いただけません。
なお、別の治験や研究等ですでにFountaynのアカウントをお持ちの場合は、ユーザー名をお知らせいただければ、既存のアカウントに本研究のEDCを紐づけることが可能です。

可能です。 変更方法はこちら（準備中）をご覧ください。なお、データセンターにてデータ確認が完了した菌株データにつきましては、データを変更できないようロックしています。ロック解除をしますので、研究事務局までご連絡ください。